关于临床试验现场管理组织（SMO）遴选的公告
为规范SMO供应商合作管理流程，保障我院临床试验项目质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》《欧宝娱乐官网入口 器械临床试验质量管理规范》等相关法规。本着公平、公开、公正的原则，现拟遴选一批合格的SMO作为我院临床试验的优选合作单位，并欢迎具有合格资质的SMO公司报名参与，相关说明如下：
一、报名单位资质要求
1、在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格；
2、本次遴选项目在其经营许可的范围内；
3、2020-2022年承接过国内外药企的创新药I、II、III期临床试验项目；
4、本次遴选不接受联合体报名。
二、报名需携带材料
1、企业法人营业执照复印件；
2、法定代表人直接参与报名的，需提供法定代表人身份证原件，同时提供复印件；
3、委托代理人参与报名的，需提供法定代表人授权委托书、委托代理人身份证原件，同时提供法定代表人以及委托代理人身份证复印件；
4、单位相关资质证明材料复印件；
5、SMO详细介绍；
6、欧宝体育网址登陆入口SMO合作意向调查表（详见附件1）；
7、与本机构合作项目明细表（详见附件2）；
8、本机构驻地CRC信息汇总表（详见附件3）；
9、资料真实性承诺书。
以上报名材料需加盖单位公章并按顺序装订成册（一式两份，概不退还），同时将电子版资料发送至机构办邮箱ycszxyygcp@163.com。
三、报名时间及地点：
2023年3月7日至2023年3月17日(工作日）；VIP住院部7楼药物临床试验机构办公室
四、汇报要求
报名成功后，符合资质要求的SMO公司将参加欧宝娱乐官网入口 组织的竞争性遴选会。遴选会上进行PPT汇报，时长5分钟。
需要涵盖以下内容：（1）资质和经验（是否有外资背景）；（2）公司规模（年限、员工情况、既往承接药物、器械项目数量）；（3）项目资源优势；（4）主要合作申办方和欧宝娱乐官网入口 ；（5）运城市中心欧宝娱乐官网入口 合作情况，既往问题整改措施；（6）既往项目核查、稽查结果；（7）质控及培训体系；（8）公司优势展示。
五、联系方式
联系人：柴老师、杨老师
联系电话：0359-6397832
六、附件：
2023年3月3日
