药物临床试验机构简介

　　欧宝体育网址登陆入口 创建于1947年，其前身为太岳第三专署政民欧宝娱乐官网入口 。现由东院和西院两大部分组成，是集欧宝娱乐官网入口 、教学、科研、预防、保健和康复为一体的全市最大的三级甲等综合性欧宝娱乐官网入口 ，山西医科大学附属运城欧宝娱乐官网入口 暨第八临床医学院，市医保新农合指定欧宝娱乐官网入口 ，山西省市级区域欧宝娱乐官网入口 中心。

　　我院于2012年11月20日组建欧宝体育网址登陆入口 药物临床试验机构及伦理委员会。2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认定，认定专业有心血管内科、妇科和内分泌科，证书编号：596。于2018年12月注册欧宝娱乐官网入口 器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号：械临机构备201800574，备案专业主要有：全科欧宝娱乐官网入口 科、内科系统(呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、内分泌、免疫学、老年病)、外科系统(普通外科肛肠科、神经外科、骨科、骨科专业关节外科、骨科专业创伤骨科、骨科专业手足外科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、烧伤科、整形科、乳腺科、肝胆外科、胃肠外科、血管外科)、妇科、产科、儿科、眼科、耳鼻喉头颈科、口腔颌面外科、皮肤病、传染科、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、运动医学科、麻醉科、疼痛科、重症医学科、病理科、医学检验科、医学影像科(核医学、超声诊断、介入放射、医学影像)、中医科、临床营养科。

　　2019年10月31日，我院药物临床试验机构新增专业通过国家药品监督管理局的资格认定，新增认定专业为：呼吸、消化、神经内科、血液、肾病、免疫、普通外科(胃肠、肝胆、乳腺)、骨科(创伤、脊柱、关节、运动欧宝娱乐官网入口 )、泌尿、小儿(消化、呼吸)、肿瘤、传染、中医科(中医心血管、中医神经内科)13个专业，证书编号：999。

　　我院药物临床试验机构对药物临床试验的运行质量非常重视，为了规范临床试验的运行，制定了完善的药物临床试验流程并严格执行。运行过程中加强管理，努力提高临床试验项目质量。

　　我院药物临床试验机构下设药物临床试验机构办公室，机构办直接负责协调各专业科室、药物临床试验中心及相关辅助科室。机构目前已完成及正在开展的项目有39项，其中药物临床试验中心17项，内分泌科12项，心内科8项，中医科1项，血液科1项。2019年5月，我院迎接并通过了国家药品监督管理局对药物临床试验中心阿莫西林Ⅰ期试验项目的现场核查;2019年12月，迎接并通过了国家药品监督管理局对药物临床试验中心吲达帕胺片BE试验项目的现场核查。

　　药物临床试验机构办公室作为机构运行管理的枢纽和日常管理部门，负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理、试验用药品管理等功能，内设办公室主任、办公室秘书、质控员、药品管理员、档案管理员等人员。

　　办公室地址：欧宝体育网址登陆入口 VIP住院部七楼

　　办公室邮箱：ycszxyygcp@163.com

　　办公室联系方式：0359-6397832

　　工作时间：每周一至周五