喜讯!我院通过药物临床试验机构13个新增专业资格认定
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发布日期:【2019-11-26】
我院于2017年5月份首次通过原国家食品药品监督总局药物临床试验资格认定工作,认定通过的专业心内科、内分泌科、妇科严格遵循GCP原则开展临床试验。在院领导的大力支持和引领下,为进一步拓展我院的临床试验研究工作及研究队伍,药物临床试验机构办公室于2018年11月开始着手准备新增专业认定工作。经过全院各科室积极准备,8月28日至30日,我机构圆满接受了国家药品监督管理局现场检查。
10月31日,国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告:根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定山西省欧宝体育网址登陆入口 药物临床试验机构新增专业资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。新增认定专业为:呼吸、消化、神经内科、血液、肾病、免疫、普通外科(胃肠、肝胆、乳腺)、骨科(创伤、脊柱、关节、运动欧宝娱乐官网入口 )、泌尿、小儿(消化、呼吸)、肿瘤、传染、中医科(中医心血管、中医神经内科)13个专业,证书编号:999。
今后,我院药物临床试验机构将不断加强临床试验质量保证体系建设,组织、配合各试验专业及药物临床试验中心积极开展新型药物、欧宝娱乐官网入口 器械等临床研究工作,做好培训,严抓质控,促进我院临床试验事业再上新台阶。